Термоиндикатор электронный Термотест Прима/2 ( 24 мес.) (2шт)

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:
- Простота и однозначность визуального контроля показаний
- Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
- Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
- Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
- Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
- Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
- Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
- Исключена возможность фальсификации показаний

Основные технические характеристики:
Активация Ручная
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С
-40 …+70
Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА 63 ед./201 ед.
Частота контроля измерения температуры 1 раз в минуту
Погрешность контроля измерения температуры, °С ±0,5
Включение – выключение, в пределах срока службы: не ограничено
Степень влагозащиты IP X7
Поверка и калибровка не требуется

Комплект поставки:
Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
Контрольная карточка индикатора (ККИ)
Руководство по эксплуатации
Паспорт

Контролируемые температурные режимы
стандартный от +2°С до +8°С
любой в интервале от -40°С до +70°С
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
Медицинское изделие многократного применения
Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
Функция запоминания и индикации возникших нарушений
Использование в холодильном и морозильном оборудовании
В варианте исполнения "Термотест Прима бис" используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.

Документы Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6807