NycoCard HbA1 тест-система для определения HbA1 уп. 24 теста

Данный набор предназначен для быстрого in vitro определения гликированного гемоглобина в крови человека.

Принцип метода

Данный тест основан на методе боратного аффинного анализа. В набор входит реакционная камера с пористым мембранным фильтром, тест-пробирки с реагентом и промывающий раствор. Реагент содержит вещество, лизирующее эритроциты и специфически преципитирующее гемоглобин, а также синий коньюгат борной кислоты, связывающий цис-диолы гликозилированного гемоглобина.
При внесении образца в пробирку с реагентом эритроциты лизируются, гемоглобин преципитирует. Коньюгат борной кислоты связывается с цис-диолами гликогемоглобина.
Аликвота реакционной смеси вносится в рабочую ячейку реакционной камеры, при этом весь преципитировавший гемоглобин (связанный и несвязанный с коньюгатом) остается на поверхности фильтра. Избыток окрашенного коньюгата удаляется при промывке.
Далее измеряется интенсивность синей окраски (гликогемоглобин) и красной окраски (общий гемоглобин) в рабочей ячейке реакционной камеры с использованием NycoCard Reader II, соотношение между ними пропорционально проценту HbA1c в образце

Гликированный гемоглобин – это гемоглобин, в котором молекула глюкозы конденсируется с β-концевым валином β-цепи молекулы гемоглобина. Этот неферментативный процесс протекает медленно, в течение всей жизни эритроцита (около 120 дней). Гликированный гемоглобин имеет прямую корреляцию с уровнем глюкозы в крови и является интегрированным показателем компенсации углеводного обмена на протяжении последних 60-90 дней. Скорость образования HbA1c зависит от величины гипергликемии, а нормализация его уровня в крови происходит через 4-6 недель после достижения эугликемии. В связи с этим содержание данного белка определяют в случае необходимости контроля углеводного обмена и подтверждения его компенсации у больных диабетом в течение длительного времени. По рекомендации ВОЗ определение содержания гликированного гемоглобина в крови больных сахарным диабетом следует проводить 1 раз в квартал. Этот показатель широко используется как для скрининга населения и беременных женщин для выявления нарушения углеводного обмена, так и для контроля лечения больных сахарным диабетом. Показательно, что увеличение уровня гликированного гемоглобина всего на 1% увеличивает риск развития диабетической ретинопатии в 2 раза!

Уровень HbA1c точно отображает состояние гликемии за 2-3-месячный промежуток и напрямую связан с риском развития осложнений
Данный маркер имеет ряд преимуществ в отличие от определения уровня глюкозы в силу того, что уровень HbA1c не зависит от времени суток, физических нагрузок, приема пищи, назначенных лекарств, эмоционального состояния пациента.
Значение 6,5% и выше является диагностическим критерием для сахарного диабета, однако для постановки диагноза требуется повторный подтверждающий тест. Подтверждение не требуется при уровне глюкозы выше 11.1 ммоль/л, за исключением диагностики СД у беременных. Рассматривается возможность использования данного маркера для диагностики СД 2 диабета как основного уже в ближайшей перспективе.
Если нет возможности проведения анализа на HbA1c, то для постановки диагноза используют стандартную методику постановки диагноза.
У детей тест на HbA1c для постановки диагноза диабет используется в случае, если уровень глюкозы ниже 11,1 ммоль/л, но имеются симптомы диабета.
Пациентам, которые достигли целевого и стабильного уровня глюкозы крови, должны проводить тест на HbA1c не менее 2 раз в год.
Пациентам, которые не достигли целевого и стабильного уровня глюкозы крови, а также те, у кого был изменен метод лечения, должны проводить тест на HbA1c ежеквартально.

Продолжительность исследования 3 минуты
Границы измерения: 3 – 18% HbA1c
Референс границы: 4.5 – 6.3 % HbA1c
Всего 5 µL цельной крови для исследования
На значение не влияют другие фракции гемоглобина
Тест стандартизован по DCCT -уровню
Тест сертифицирован Европейской референс-лабораторией (ERL)
Тест имеет NGSP-сертификат как референс метод DCCT
Качество получаемых результатов достигается использованием 2-х уровневого контроля качества


Упаковка: 24 теста